Die deutsche Fassung DIN EN ISO/IEC 17025 (Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien) ist im März 2018 erschienen.
Die ISO/IEC 17025:2017-11 soll Laboratorien die Möglichkeit geben, ein fundiertes Qualitätssicherungs- und Qualitätsmanagementsystem zu implementieren. Die Norm soll dazu beitragen, die internationale Zusammenarbeit zwischen Laboratorien, ihren Kunden und anderen Stellen zu erleichtern und somit zu verbessern.
Mit der Revision der Norm ISO/IEC 17025 treten umfangreiche Änderungen in Kraft. Die revidierte DIN EN ISO/IEC 17025 : 2018 enthält zahlreiche, grundlegende Änderungen in der Struktur, der neuen Prozessorientierung sowie der Risikobewertung. Weiterhin hat die Neufassung einen deutlicheren Bezug zur Norm ISO 9001:2015. Dazu zählen u.a.:
- Die Anforderungen an die Unparteilichkeit und Vertraulichkeit sind verschärft worden.
- Eine Neuerung ist der risikobasierte Ansatz, der die Betrachtung und Abwägung von Risiken und Chancen fordert.
- Der Anwendungsbereich wurde überarbeitet, um Prüfungen, Kalibrierungen und Probenahmen mit nachfolgenden Kalibrierungen und Prüfungen abzudecken.
Laboratorien, die bereits nach ISO/IEC 17025:2005 akkreditiert sind, müssen ihre Prozesse und ihr QM-System innerhalb der Übergangsfrist von drei Jahren auf die neue Norm umstellen. Akkreditierungen auf Basis der ISO/IEC17025:2005 bleiben maximal bis zum Ablauf der Übergangsfrist, also bis zum 30.11.2020 gültig.
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